Publikationen
Broschüre: „Warum klinische Studien mit Kindern?“
- Was ist eine klinische Studie?
- Wie werden klinische Studien durchgeführt?
- Warum sind Studien für Kinder notwendig?
- Wie wird das Kind geschützt?
Auf diese und weitere Fragen möchten wir Ihnen Antworten geben.
In unserer Broschüre wird erläutert, was die Teilnahme an einer klinischen Studie für Kinder und Eltern bedeutet.
Significance of Paediatric Networks for good Clinical Trials in Europe
Bernhard Sandner, Aschaffenburg, Postersession EAPS Kongress 2024, Wien
Representing a multidisciplinary German network of paediatricians for clinical studies in ambulant patients -also member in the European Network of Paediatric Research- here will be shown, how early dialogue between sponsors and networks can facilitate the conduct of paediatric clinical trials and improve their quality by assessing medical needs, impacting on trial designs, facilitating site feasibility and optimising patient recruitment.
Frühzeitiger Dialog – entscheidend für bessere Studien
Bernhard Sandner, Aschaffenburg, Vortrag Jahrestagung Enpr-EMA 2023
Der frühzeitige Dialog zwischen Sponsoren und Netzwerken erleichtert die Durchführung pädiatrischer klinischer Studien und verbessert die Qualität. Bernhard Sandner konnte auf dem Jahrestreffen der Enpr-Ema am Beispiel von NETSTAP erläutern, wie essenziell der Dialog zwischen Sponsoren und Netzwerken ist, um Verwaltungsaufwand zu verringern, Verzögerungen und Fallstricke bei der Durchführung der Studie zu vermeiden und die Beziehungen zu den Prüfzentren verbessert.
Presentation: Early dialogue – essential for better trials (B. Sandner)
Off-Label in der täglichen Pädiaterpraxis
Bernhard Sandner, Aschaffenburg, Gesundheit braucht Politik 2022
Kinder- und Jugendärzte in Klinik und Praxis kennen von jeher das Problem, bei der medikamentösen Behandlung ihrer Klientel auf Präparate zu setzen, die offiziell noch nicht zugelassen sind.
Dies gilt sowohl für Indikationsbereiche und Dosierung eines Medikamentes als auch für die Altersgruppe, so dass von einem »Off-Label«-Gebrauch stets dann zu sprechen ist, wenn mindestens einer der genannten Punkte zutrifft.
Studien mit Kindern
Bernhard Sandner, Aschaffenburg, Interview 2021
Verhindern ökonomische Aspekte leitlinienkonforme Allergiebehandlungen im frühen Kindesalter?
Bernhard Sandner, Aschaffenburg, Albrecht Bufe, Bochum, Pädiatrische Allergologie 2019
In diesem Beitrag der Serie hinterfragen Bernhard Sandner und Albrecht Bufe kritisch das ökonomische Verhalten von Firmen bei der Vermarktung (besser NICHT-Vermarktung) von SIT-Präparaten, die eigentlich eine gute Wirksamkeit gezeigt haben.
15 Jahre vernetzte Praxis-Forschung
Rolf Ebert, Tauberbischofsheim, Bernhard Sandner, Aschaffenburg. GPP Zeitschrift 2017
NETSTAP – das Netzwerk von Kinder- und Jugendärzten für klinische Studien in der Ambulanten Pädiatrie kann inzwischen auf eine fünfzehnjährige Erfahrung zurückblicken, die sich zunehmend auch Global Player der forschenden Arzneimittelhersteller zu Nutze machen. Internationale Firmen haben erkannt, dass klinische Forschung gerade im Kindesund Jugendalter besser mit eingespielten Teams und einer funktionstüchtigen SiteManagementOrganisation (SMO) zu bewerkstelligen ist; insbesondere vor dem Hintergrund immer komplexer gewordener regulatorischer Anforderungen…
Weiterlesen im GPP Jahresbuch 2017
Studien immer komplexer
Bernhard Sandner, Aschaffenburg. GPP Zeitschrift 2014
Unser Netzwerk für klinsche Studien in der Ambulanten Pädiatrie (Netstap) ist auch im 13. Jahr nach seiner Gründung auf die stetig wachsenden regulatorischen Anforderungen für klinische Prüfungen gut vorbereitet und wird sich diesen weiterhin stellen…
weiterlesen im GPP Jahresbuch 2014
Sind Nichtinterventionelle Arzneimittelstudien im Kindesalter heute sinnvoll?
Prof. Bufe, Dr. Sandner. DGKJ-Jahrestagung 2013
Poster von der DGKJ-Jahrestagung am 13.09.2013 in Düsseldorf
Kinder-Studien müssen qualifiziert und praktikabel sein
Bernhard Sandner, Aschaffenburg. Spitzenforschung in der Allergologie 2012
Die Titelzeile mag dem geneigten Leser wie ein „frommer Wunsch“ anmuten. Doch wird er am Ende
dieses Beitrages zumindest einige Antworten gefunden haben, weshalb dieser Wunsch mehr beinhaltet:
Klinische Forschung in der Kinder- und Jugendmedizin muss nicht nur wissenschaftlich, ethisch und
regulatorisch gut sein, sondern sich in der Praxis auch vernünftig realisieren lassen…
Zehn Jahre NETSTAP – und ein bisschen weise …
Bernhard Sandner, Aschaffenburg. GPP Zeitschrift 2011
„Kinder sind Patienten zweiter Klasse.“ Hat diese international bekannte, an sich ja bittere pädiatrische Wahrheit im Jubiläumsjahr des Vereins NETSTAP ebenso Bestand wie im Gründungsjahr unseres Netzwerkes 2001?
Weiterlesen im GPP Jahresbuch 2011
Wer hat Vorteile mit NETSTAP?
Bernhard Sandner, Aschaffenburg. GPP Jahresband 2010
Studien für Kinder – mit Kindern: Dies ist seit Gründung des gemeinnützigen Vereins NETSTAP (Netzwerk Kinder- und Jugendärzte für klinische Studien in der Ambulanten Pädiatrie) vor bald neun Jahren das unumstößliche Motto der gemeinsamen Arbeit von inzwischen fast 100 Mitgliedern in Klinik und Praxis, verteilt über ganz Deutschland…
Weitere Impulse für praxisorientierte klinische Forschung
Bernhard Sandner, Aschaffenburg. GPP Jahresband 2009
Rückblickend auf 2008 dürfte sich das Geschäftsjahr von NETSTAP nicht allein durch diverse Forschungserfolge auszeichnen, sondern speziell auch
durch gewachsene Vielseitigkeit.Denn im Rahmen des 3. Gemeinsamen Deutschen Allergie-Kongresses in Erfurt haben die Mitglieder des gemeinnützigen Vereins NETSTAP entschieden, durch Satzungsänderung die Voraussetzung dafür zu schaffen, in fundierter Weise praxisrelevante Forschung ebenso für einen breiteren Indikationskreis in der Pädiatrie zu ermöglichen…
Kinderpneumologische und -allergologische Studien zwischen wirtschaftlichen Interessen und wissenschaftlichem Anspruch
Dr. med. Bernhard Sandner, Kinder- und Jugendarzt, Aschaffenburg. GPP Jahresband 2007
Für ihre praktische Arbeit wünschen sich Pädiater in ihrem Alltag oft nichts dringender, als neben EBM (Evidence-, bisweilen auch Eminence-Based Medicine)-Leitlinien ebenso auf versierte klinische Studien zurückgreifen zu können, die sich Fragestellungen mit effektiver Alltags-Relevanz widmen…
NETSTAP: Neue Impulse für eine praxisorientierte klinische Forschung
Dr. Bernhard Sandner. Kinderärztliche Praxis (79/2008)
Das Netzwerk Kinder- und Jugendärzte für klinische Studien in der Ambulanten Pädiatrie (NetStAP e.V.) hat jetzt durch eine Satzungsänderung die Voraussetzung dazu geschaffen, in der Pädiatrie in fundierter Weise praxisrelevante Forschung für einen deutlich breiteren Indikationskreis als bislang initiieren zu können…
Allergologische Studien in der Pädiatrie – Wie firmenlastig sind sie, dürfen sie sein?
Bernhard Sandner und Albrecht Bufe. Kinderärztliche Praxis (78/2007)
Für ihre praktische Arbeit wünschen sich Pädiater in ihrem Alltag oft nichts dringender, als neben EBM (Evidence-, bisweilen auch Eminence-Based Medicine) – Leitlinien auch auf versierte klinische Studien zurückgreifen zu können, die sich Fragestellungen mit effektiver Alltags-Relevanz widmen…